过来看2018年医疗产业怎么投资

三大看点与九个关键词

近年来，中国医改步入深水区，医改政策叠加，一致性评价、医保目录调整、取消药品加成等组合拳出击，加速药品器械供给侧改革，加快我国与国际接轨的速度；免疫疗法、基因编辑等技术不断成熟，开创人类抗癌新时代；医疗产业投资活跃，资本市场崛起千亿市值企业。

在建设“健康中国”的行程中，2018年将是变革创新、分化转型的一年，重点关注政策落地，技术突破与市场整合。

1、看政策引导轻度

关键词1：强基层

分级诊疗有望加速落地，直击“看病难”痛点。长期以来，我国医疗资源需求与供给结构性不均衡，医疗资源集中于城镇，基层医疗资源严重不足，导致大量基层医疗需求在三甲医院等大医院释放，引发了大医院的“虹吸现象”。

分级诊疗意图解决医疗需求与供给的“倒三角”结构，实现基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动，通过建立覆盖城乡的基础医疗卫生服务体系，有效分流就医人群，提升就医体验。

2017年，全国分级诊疗试点城市数量达321个，占地市级以上城市的95%，但约35%省份未完成分级诊疗工作考核评价标准。

2018年重点是要“分下去”，预计“急慢分治”将取得实质性进展。国际经验上，美国实施的保险契约制度，参保人须先到社区卫生服务机构就诊，确有需要再转诊，英国的国民医疗保险制度首诊也须在全科医生，日本则利用经济杠杆引导患者分级就诊。

2018年我国医疗市场将加速下沉至诊所及社区医疗机构，医联体建设与家庭医生签约服务发展将转向质的提升，优化内部权责分担机制，引导资源下沉，控制转诊比例，进一步提高基层报销比例，基层机构为诊断明确、病情稳定的慢性病患者、康复期患者、老年病患者等提供治疗、康复、护理服务，一二级医院的药品增速将高于三甲医院，糖尿病、心血管等慢性病领域的市场将逐步扩容。

分级医疗仍将长期面临“接得住”等质量难题。三级医院将逐步降低普通门诊比例，集中承担疑难病症的治疗，提高优质资源的利用效率。但基层医疗的人才队伍建设、医疗质量问题是制约分级医疗的核心问题，短时间内部分专科如儿科、妇产科等仍较难下沉，甚至将继续上流大型医院。

如何通过政策资源倾斜引导大医院投入医联体建设，提升基层医疗能力的同时，保障大医院医务工作者的收入水平，是医联体建设可以实现长期可持续健康发展的关键。

医疗联合体建设

关键词2：降价格

取消加成有望全面扩大，直击“看病贵”痛点。我国医疗市场长期存在价格体系畸形，药品流通环节过多，“以药养医”等造成医疗用品价格偏高，医疗服务价格则长期偏低等问题。2017年实施60多年的药品加成取消，切断了医院靠药品获得利润的动力。

2018年，取消药品加成成果将进一步巩固，医疗降价格的重点将转移至高值耗材与器械领域，控制药占比等限制了“以药养医”，却一定程度上激发了“以械养医”，通过扩大“分母”满足政策要求，2018年高值耗材的集中采购、阳光采购将进一步推广，高值耗材“水分”将进一步挤压，心血管、骨科行业耗材及医疗器械终端存在较大降价空间；按病种收费、按服务单元收入的方式有望进一步扩大，使得药品、耗材等从医院的利润来源转为成本。

另一方面，2018年流通领域的“两票制”将在全国全面推开，加大药品流通领域整治力度，将加速医药流通环节企业的兼并重组，但降低渠道层次的同时，或将扩大一级渠道的管理宽度，能否有效降低终端环节的药品价格仍有待进一步检验；同时打包付费等支付方式的改革如何平衡药品质量与就医体验仍需进一步完善。

从降价格到调分配道阻且长。流通环节的改革，支付方式的调整，仍是在规范医生的行为，过去医生的价值通过回扣、提成等体外系统进行补偿，目前医生虽不再依赖卖药挣钱，但靠服务获取收入的价值尚未真正回归。为消化取消药品加成带来的损失，2018年各地调整医疗服务价格将迈出较大步伐。

但在医护人员绩效考核方案，建立符合医疗行业特点的医疗分配制度等仍有较大的改善空间，改革医生的分配机制，才能真正调动医务人员的积极性，也是医药改革的难题之一。

关键词3：利创新

政策制度接轨国际标准，直击“创新弱”痛点。医疗创新为大势所趋，我国新药研发、器械创新迎来前所未有的礼遇。2017年10月，中共中央、国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，鼓励创新是政策改革的核心方向，2017年CFDA加入ICH （国际人用药品注册技术协调会），这意味着中国将逐步转化和实施国际高技术标准和指南，堪称加入医疗界的“WTO”，使得国际创新药在中国上市的时间差逐步减少。

未来国外已经批准上市的罕见病治疗药物和器械可先附带条件批准上市，虽然短时间内将冲击国内仍处于初期阶段的企业，但与国际运动员同台竞技，才能提升中国药企的国际化实力；2018年审评审批制度有望进一步完善，共同审评审批制度下，药品制剂申请人对选用原料药、药用辅料和药包材的质量负责；将临床试验机构资格认定改为备案制，有利于突破临床试验机构的资源瓶颈，推动企业提高创新和研发能力；同时我国政策对于医疗创新、专利的保护力度也达到了国际高标准，罕见病和儿童专用创新药、创新的生物制品可享有高达10年的数据保护期，挑战专利和境内首仿的药品也有1.5年的数据保护期。

CFDA成为ICH正式会员

2018年仿制药“一致性评价”大限将至，质量优、创新强的企业方能突出重围。我国医疗企业长期存在“散小弱”的市场格局，陷入“低成本-低利润-低研发”的恶性循环，医药工业百强企业研发投入强度在10%以上的企业仅3家，数千家医药工业企业中，销售规模在10亿元以上的不足200家，不适合医药企业规模化运作的要求，如原研药是典型的“高投入-高风险-高利润”的领域，未来对接国际标准后，有望打破此恶性循环，加入ICH后，仿制药舒适的市场环境将被打破，只有高质量的仿制药才能脱颖而出；

2016年CFDA要求289种化学药品仿制药口服固体制剂原则上应在2018年底前完成“一致性评价”，这涉及1.8万个批文，1800余家药企，2018年仿制药质量和疗效一致性评价将加快推进，预计至少将有50%的药品批文将在2018 年后退出市场，大规模的中小企业退出将成为常态，创新力强、质量好的制药企业有望快速提升市场占有率与企业规模，并带动制药行业的整体水平的提升；传统的仿制药企，为了以后更好的生存，也必须加大对创新的投入力度。

2、看技术驱动深度

关键词4：前沿技术应用

免疫疗法等追赶全球步伐。2017年免疫疗法占据了医疗创新的“头条”。免疫疗法的主要靠激发人体免疫系统，动员免疫细胞抗癌，免疫疗法在2013年被《科学》杂志选为年度十大科学突破之首，目前研究热点包括免疫检查点抑制剂、过继细胞免疫疗法和肿瘤疫苗等。

2017则是全球免疫疗法大放异彩的一年，FDA批准两个CAR-T癌症免疫疗法上市，其中诺华CAR-T疗法CTL-019（Kymriah）的主要适用于罹患急性淋巴细胞白血病的复发性或难治性儿童患者和年轻患者，Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta用于治疗接受过至少两次其他疗法均无效或出现复发的大B细胞淋巴瘤患者及特定类型非霍奇金淋巴瘤患者。

2018年初传奇抗癌药LOXO-101提交上市申请，临床显示其对17种肿瘤的有效率高达76%，研发的Loxo Oncology公司仅有35个员工，FDA有望加速其通过。国内企业纷纷加大前沿技术投入，前几年大规模研发PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点抑制剂药物，首个国产PD-1单抗也于2017年底申请上市，南京传奇生物于2017年提交了CAR-T疗法的临床申请。

在CAR-T领域中国药企可谓赶上了全球步伐，登记在册的临床实验数，中国甚至在数量上超越了美国。2018年免疫疗法等前沿技术在中国市场上市及争夺将日趋激烈，国际巨头将加快其免疫疗法在中国市场的上市审批，2017年12月复星与Kite开展合作，将加快Yescarta在中国市场的落地。目前批准上市的CAR-T细胞疗法均价格昂贵，Kymriah与Yescarta的价格均在30万美元以上，但免疫疗法的出现，点燃将多数癌症转变慢性疾病的希望。

同时液体活检技术、基因编辑技术等技术的逐渐成熟有望改变改变肿瘤、癌症以及遗传疾病等疑难大病的检测、诊断与治疗方式，Science发现CancerSEEK的液体活检技术可同时对八种常见癌症进行早期检测，特异性甚至达到99%以上，“滴血验癌”未来或将成为可能，基因编辑技术仍处于转化和临床初期阶段，技术可达到添加基因、消除基因、矫正基因以及其他多种基因组编辑的效果，预计将发挥越来越大的作用。

分子诊断市场将继续引领体IVD市场发展，虽然存在一定的估值泡沫化，创业公司竞争日趋激烈；3D打印技术因为独特的定制能力，蕴含巨大潜力，2018年主要应用仍将是医用植入材料，细胞、活体组织等领域的应用将不断加强技术投入；体外诊断产品有望在2018年成为全球医疗技术领域销售额大的类别，医用塑料市场不断扩大，高性能的塑料产品将进一步取代传统金属产品。

关键词5：人工智能崛起

人工智能孕育颠覆式创新。近年来，人工智能与医疗健康结合日益加深，人工智能在部分医疗领域取得了较好的商业价值，继而带动了医疗技术的创新，如依托人工的学习能力，极大缩减了基因数据的挖掘工程，并降低了失误率；人工智能可以成为日常健康保健更好的咨询顾问或助手；在视觉领域，极大改进了传统的医学影像和诊断方式，特别是在肿瘤监测和癌症诊断领域。

2018年医学影像仍是人工智能的重点应用，人工智能将不断提高诊断、筛查结果准确度。2018年新兴创业公司的重点仍将集中变现能力强、门槛较低的辅助诊断、健康管理等应用领域，基于AI的医疗健康应用将保持高速增长，有望孕育独角兽企业。

跨界玩家凭借强大技术实力、资本实力有望建立竞争壁垒。苹果、Verily（谷歌旗下生命科学部门）、三星等非传统企业在医疗人工智能基础领域加大投资，他们在机器学习、算法、自然语言理解更具领先优势。人工智能的发展离不开海量的数据支持，同时缺乏数据支持算法也无法有效发挥。

国内掌握大量数据资源的互联网企业如阿里、腾讯、百度等纷纷布局大健康领域，并以互联网的理念，强调以用户为中心，积极在医院端、健康管理领域、可穿戴设备和医药流通领域进行布局，与相关领域专业化企业和机构建立合作，推动其在智慧医疗全领域的布局。

关键词6：互联网渗透

互联网加速渗透传统渠道。互联网技术逐渐渗透到药品研发、生产、流通、使用全链条，移动支付、互联网医院、医药电商等领域快速兴起，打破以往的垂直线性结构。

互联网在医疗领域的应用过去主要集中在C端领域，如通过医药电商、网上的医生点评，线上挂号等优化就诊的流程，在时间上和空间上极大地解放了患者；通过线上就诊等提高医生资源的配置效率；基于健康管理的移动应用，智能可穿戴设备等获取基础数据，进行数据支持，总体上C端的应用进入的技术门槛相对较低，预计未来此类C端的软件应用与硬件应用在2018年仍将保持较为高速的增长。

但投资的主要关注点在于互联网在B端的应用。医疗信息化方面，随着医疗数据越来越庞大复杂，云端将成为核心平台，全球医疗云计算市场快速发展，通过可扩展云平台，医疗机构间可加强合作，精准医疗成为可能，2018年全球医疗云计算市场份额将超过50亿美元。

但国内在整合各种医疗数据集仍存在较大障碍，短期内仍较难克服。医院端也成为移动互联发展的重要领地，互联网成为目前分级医疗中医联体建设的重要手段，通过互联网整合信息沟通平台，建立远程医疗技术应用平台，可以有效优化医联体内部的资源配置效率，提高基层区域的医疗水平，并带动“智能”医院建设，改变医疗产品开发与地域推广的范式。

3、看市场整合力度

关键词7：国际化

创新水平对标国际化。虽然未来较长一段时间，我国医药产业的研发、制造水平与欧美医药企业仍将有较大发展差距，仿制创新、模仿创新仍是主要方式。但我国医疗产业良好的创业环境吸引了一大批优秀的医学海归，2008年启动的“千人计划”，为在全球跨国制药企业积累多年、或在美进行多年科学研究的华裔回国创业提供了政策机遇。

人才的国际化，极大地提升我国医疗的创新水平，部分本土的医药创新企业的个别药物已经达到了国际水平，新兴的研发能力较强的中国企业如百济神州、贝达药业等更在美国开展了临床试验，国际化进程较早的恒瑞医药在美国已经正式获批了不少于7个ANDA文号。

我国仿制药“出海”的规模日趋扩大，2017年我国医药产业出口值增长达到10%以上，高于预期，预计2018年出口势头仍将延续。跨国合作已成为中国制药企业走向国际创新的重要方式，具有一定技术优势的中国药企开始依托产品的技术优势，有效嫁接国际药企的销售渠道与商业化推广经验，快速打开国际市场，预计2018年这种销售外包方式将受中国创新药企青睐。

中国药企出海并购持续。未来一段时间，大批畅销药专利到期，一方面市场上将有更多仿制药上市，中国市场医改之后，跨国企业的产品价格与技术优势有所弱化，国际巨头在保持研发力度的同时，也将加快通过投资并购方式实现扩大，具有盈利药物的小规模的制药公司更受青睐，进而进行资本运作，以有效降低时间投入与风险承担。

亚太地区并购活跃，近年来中国医疗企业纷纷出海，寻求外国优质标的，以引入国外领先技术与管理经验，助力自身业务的开展。2017年上半年相关的交易近300亿元。预计2018年将延续药企海外并购热潮，标的重点集中在新药研发、新医疗技术与人工智能等领域。

关键词8：资本化

资本对国内医药创新的热情高涨。自“十一五”重大新药创制专项启动以来，政府不断投入研究经费，支持新药研发，预计2020年药品研发经费投入将达1400亿元，为国内药品创新提供了原动力，围绕鼓励新药研发的多项制度改革也释放了发展红利。

如果说中国创新药市场开启了春天，那么投资市场已经从春天进入了盛夏，新药研发“不愁钱”，根据《医药产业投融资年报》，2016年10月至2017年9月，中国医药市场发生的VC、PE投资600余起，金额高达400亿元，其中生物技术金额占比约3成。大量资本的涌入使得创新项目估值出现了泡沫化现象。追捧风口上的新药研发，更加考验投资者大浪淘沙、慧眼识金的本领。

生物技术企业IPO更为便利。预计在2018年，将持续有优质的医疗企业在全球主要资本市场进行IPO，部分企业甚至估值将达千亿规模，中国千亿级市值的医疗企业的数量有望进一步扩容。部分创新药企业积极筹备赴美上市，港交所对于创新药企的政策更为宽松，允许尚未盈利能力、无收入的生物科技公司在香港上市。

港股对未盈利生物技术企业的市场开放是香港市场近二十多年来为重要的一次上市改革，新规有望于2018 年下半年落实，研发推进顺利、又和美国生物制药公司开展合作的生物科技公司有望获益，将继续刺激生物科技领域的投资行为，为投资机构和企业带来新的机遇。

关键词9：集中化

国内优势企业致力于产业链投资、行业整合，将加快并购重组步伐。一致性评价等政策快速推进，考验制药企业质量水平及抗风险能力，一致性评价单个品种的成本约在600万元左右，中小医药工业企业本身实力较弱，难以承受高昂的评价成本。

药品在供应品种将进一步减少，龙头企业对中小企业的挤出效应增强，医药企业分化加速，大型企业加速扩张，行业集中度将显著提升，同时医药企业也将积极向下游延伸，包括医药流通领域、流通等环节，增强分级诊疗后覆盖城市社区卫生机构、农村乡镇卫生机构以及小诊所的能力。

流通领域因两票制政策，行业集中化进程将延续，未来有望诞生更多销售规模千亿级别以上的全国性的的大型流通企业和销售规模百亿级别的区域性流通企业。

国际市场在2018年也有望迎来并购整合年，特朗普政府的减税方案、海外留存利润的一次性征税调控将极大增强全球医药巨头的资金实力，并购成为美国药企应对“药品涨价受限”与赢取持续增长的有效方式。

医疗的资本化给各大医院及医疗机构确实带来了很多益处，我们霍尔斯也是在努力协助与我们合作的医疗机构及医院在发展资本化的运营模式，让医院在经济上有个飞跃性进步的。