药品医疗器械再继创新改革

早盘医疗保健板块继续呈现市场活跃，盘中迦南科技、大博医疗、金域医学、尚荣医疗、乐心医疗等9股再度涨停，理邦仪器、和佳股份、英科医疗等盘中涨幅超6%，万东医疗、迪安诊断、东富龙等盘中涨幅超3%，医疗保健板块盘中再度呈现活跃，但盘中部分个股出现冲高回落，获利资金逃离迹象明显，医疗保健板块整体涨幅超2%，早盘暂时领涨两市行业板块。

中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实，《意见》以促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要为目的，对改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力和加强组织实施，六个方面提出了具体指导意见。

此次出台的《意见》覆盖面广、指导性强。该《意见》针对当前药品医疗器械创新所面临的突出问题，着眼长远制度建设，是一份重要的纲领性文件。主要涉及了六大方面的改革内容：改革临床试验管理，确保临床试验科学、规范、真实；加快上市审评审批，解决临床急需药品和医疗器械的公众需求；促进药品创新和仿制药发展；全面实施上市许可持有人制度，加强药品医疗器械全生命周期管理；提升技术支撑能力，全力为创新服务；加强组织实施，以法治思维和法治方式推动改革真正落地。我们认为，这些措施将大大激发研发活力，切实提高我国医药产业创新发展水平，有望为CRO、创新药、创新医疗器械、优质仿制药等细分领域带来结构性投资机会。