医疗器械基础知识
来源:未知
编辑:admin
点击量:
时间:2015-07-18
医疗器械的定义
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具 、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:
(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
(二)对损伤或者残疾的诊断、监护、缓解、补偿;
(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
(四)妊娠控制。
医疗器械的分类
国家对医疗器械实行分类管理。
类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性性、有效性必须严格控制的医疗器械。
相关文章:
相关推荐:
网友评论:
栏目分类
最新文章