精准医疗“登上”医学变革的舞台

　　发展精准医疗要注意做好两件事，一是个人信息保护，二是临床实验的严格规范。2015年，精准医疗站上世界潮头，一时间市场风起云涌，国内外的医药巨头纷纷抢滩精准医疗。精准医疗大数据、个人基因测序的普及化正带来全球健康产业大变革。其产业前景如何？我国如何布局？如何科学看待这个市场？

　　

　　未来5年基因测序市场年增速将超20%

　　

　　2015年3月11日，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，提出了中国精准医疗计划。到2030年前，我国将在精准医疗领域投入600亿元，其中，中央财政支出200亿元，企业和地方财政配套400亿元。3月27日，我国发布了批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。

　　

　　国家卫计委科技教育司司长秦怀金表示，国家卫计委和科技部正在准备精准医学计划工作，有望将其列入国家“十三五”科技发展重大专项。

　　

　　政策的放开，对于精准医疗领域形成了重大利好。目前，我国已有26家A股上市公司涉足该领域，市场以基因测序、细胞治疗、干细胞这三大方面为主。

　　

　　《全球癌症报告2014》显示，2012年中国癌症发病人数为306.5万，约占全球癌症发病人数的1/5；癌症死亡人数为220.5万，约占全球癌症死亡人数的1/4。很多患者在发现癌症之时已经到了晚期，失去了治疗的佳时机。专家介绍说，美国恶性肿瘤患者5年存活率达到85%，我国患者5年存活率仅为25%。提高我国肿瘤诊断和治疗技术迫在眉睫，特别是对于癌症的提前检测，将显著提高肿瘤治愈率和患者的生活质量。

　　

　　在此背景下，基于个体基因检测的肿瘤个体差异化治疗成为重要趋势。传统的药物治疗由于没有考虑到个体基因的差异性，在用药效果上会产生很大的差异。基因检测可以帮助医生基于基因分析选择潜在的靶向治疗药物。

　　

　　肿瘤基因测序的广阔前景，让国内多家基因公司纷纷积极抢夺这个市场大蛋糕。而国外，大型的药企都在积极开展细胞治疗研发。有研究报告称，2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元，今后5年年增速预计为15%，是医药行业整体增速的3至4倍，其中，基因测序行业增速将超过20%。

　　

　　大数据傍上精准医疗

　　

　　海量的基因数据，让精准医疗和大数据产业形成了一个天然的集合。人体基因组和蛋白组海量的信息，让精准医疗的大数据超越了许多行业。未来基于医疗大数据集合衍生市场的巨大诱惑力，基于基因大数据的分析，将成为未来精准医疗的核心板块。

　　

　　信息技术将成为推动精准医疗发展的强大动力，并为基因测序技术和生物医学分析技术带来革新与进步。高性能计算在商业领域的普及应用，以及大数据分析技术，为精准医疗的发展提供了广阔的想象空间。

　　

　　专家表示，基于海量的基因组数据和信息，在遗传咨询的纽带作用下与对应的临床疾病特征有机结合后，使人类战胜病魔成为可能。

　　

　　成本降低有助精准医疗大推广

　　

　　基因决定着人体性状，基因突变会造成疾病，目前已知的所有癌症都与基因突变有关。美国生命技术公司应用科学部孙筱清博士介绍，目前，癌症治疗的大多数手段之所以收效甚微，是因为在不确定患者到底是在哪种基因突变的情况下，就采用相同的治疗方式，这对医疗资源是一种很大的浪费。而根据不同人的基因特点选择不同的治疗方式，即精准医疗则是未来医疗的发展方向。

　　

　　精准医疗从提出到现在已有20年的时间。但之前一直都停留在实验室研究阶段。由于其高昂的成本，使得其普及推广在很长时间内难以进行。直到近期，基因测序成本的显著降低，让精准医疗的普及成为可能。现在低至1000美元的个人全基因组测序，让很多从未接触过基因测序的人能够有机会了解自己和家族的基因构成。

　　

　　勿让精准医疗被商业绑架

　　

　　在美国市场争论多的就是精准医疗是否精准。到目前这个阶段，人类还没有足够的基因组、疾病及治疗信息来证明这三者之间的联系。常见的例子就是对新生儿缺陷的检测，通过母体血液中的一些指标评估重大缺陷的风险，但其实这种筛查的准确度是有限的。美国癌症杂志2012年也报道过因为基因筛查解读错误导致用户经历了不必要的切除子宫手术。基因测试或解读错误还并不是罕见现象。

　　

　　因此，虽然精准医疗可以为未来的疾病治疗带来新的提示，但目前仍处在需要大量收集基因组、配合临床研究的阶段，要用于临床决策和治疗方案的制订，还有很长一段路要走。

　　

　　大量资本聚集，点燃了精准医疗市场之火，可我们仍须冷静看待当前的市场。精准医疗关系全民健康乃至国家基因安全，应认清现实，莫要被商业绑架了。

　　

　　今后，发展精准医疗要注意做好两件事，一是个人信息保护，二是临床实验的严格规范。基因信息采集涉及到大量的个人隐私，与疾病、个性化健康需求息息相关。在构建这个庞大的数据帝国的同时，如果无法建立很好的隐私保护机制，很可能带来一场信息灾难。至于如何规范临床实验，一方面需要法律规范，一方面需要严格监管，保证受试者的权益。