4月1日起 医疗器械使用监管新规

　　日前，安徽省政府法制办获悉，《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》近日修订并公布，将于4月1日起施行。办法对药品和医疗器械的采购、贮存、维护等作出一系列规定。

　　为把好入口关，《办法》从六个方面对药品、医疗器械的采购、收货、验收进行规范。使用单位应从具有药品、医疗器械生产或经营资格的企业购进药品、医疗 器械；应指定内设机构或人员统一采购药品、医疗器械，其他机构或人员不得自行采购；以招标投标方式采购药品、医疗器械的，医院管理应接受药监部门和其他有关部门监督；采购药品和医疗器械时，要查验、索取供货方有关资料，建立采购档案；收货时，应查核药品和医疗器械的运输方式、时间和温度控制情况，对照随货单票，逐 一核对购进的药品和医疗器械；对药品和医疗器械的验收，应作出真实、完整的记录。

　　《办法》规定，使用单位应对贮存的药品、医疗器械定期检查，对贮存药品、医疗器械的温度、湿度进行监测。检查、监测情况，应予以记录。医院营销对检查发现的过 期、失效、变质、霉烂、虫蛀、破损、淘汰的药品和过期、破损、失效、淘汰的医疗器械，使用单位应立即封存、登记，并按有关规定报告、处理。使用单位从不具 有药品或医疗器械生产、经营资格的企业购进药品、医疗器械的，由药监部门责令限期改正，并处违法购进药品、医疗器械货值金额2倍以上5倍以下罚款。